برای انتشار فوری: 28 ژانویه 2015
تماس: گلن ترنر، 917-817-3396، glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels ، 718-541-4785 ، shayna@ripplestrategies.com
FDA به دادخواست های شهروندان در مورد آن پاسخ می دهد
عطارد در پرکردن دندان
(واشنگتن دی سی) - در پاسخ به دادخواست ارائه شده در 5 مارس 2014 ، FDA موافقت کرد که پاسخ درخواست های سه شهروند را که در سپتامبر 2009 به FDA ارسال شده بود ، به چالش بکشد موقعیت FDA در مورد ایمنی پر شدن دندان جیوه. در دادخواست های شهروندان ادعا می شود که ادبیات علمی منتشر شده نشان می دهد که جذب جیوه از این پرونده ها خطری غیر قابل قبول برای سلامتی افرادی است که این مواد در آنها قرار گرفته است. در این دادخواست ادعا شده است که FDA در مدت شش ماه مقرر در آیین نامه ، نتوانسته است به این دادخواست ها پاسخ دهد. در دسامبر 2010 ، FDA قصد خود را برای تکمیل بررسی خود تا پایان سال 2011 اعلام کرد ، اما در واقع تا 27 ژانویه پاسخی نداد.
در این دادخواست ها یا ممنوعیت رسمی استفاده از آمالگام یا طبقه بندی این مواد پر شده در کلاس III FDA وجود دارد. چنین طبقه بندی ایجاب می کند: 1) محدودیتهای اضافی برای افراد آسیب پذیر. 2) اثبات دقیق تر ایمنی ؛ و 3) بیانیه اثرات زیست محیطی. در آگوست 2009 ، FDA این دستگاه دندانپزشکی را در کلاس II طبقه بندی کرد و هیچگونه کنترل یا اقدام دیگری را برای محافظت از مردم تجویز نکرد.
دیروز ، FDA پاسخ های خود را با این ادعا که تنها برخی از توضیحات مربوط به قانون نهایی FDA در سال 2009 موجه است ، ثبت کرد و آمالگام همچنان در کلاس II طبقه بندی می شود. وكیل جیمز ام. لاو ، كه دادخواست را مطرح كرد ، اظهار داشت كه: "FDA همچنان به مردم آمریكا اجازه می دهد تا با وجود پركاری از جیوه مسموم شوند ، اما علیرغم خطرات علمی نشان داده شده است. با وجود تغییر بسیاری از کشورها از پر کردن جیوه ، به نظر می رسد FDA معتقد است که دهان انسان مکانی امن برای ذخیره جیوه است. " وی همچنین اظهار داشت كه "مسئولیت اثبات ایمنی بر عهده FDA است ، اما FDA این اصل را نادیده می گیرد و مسئولیت اثبات اینكه این مواد پر كننده باعث ایجاد بیماری می شوند را بر دوش ما می گذارد. FDA فرض می کند که این مواد پر کننده حتی برای جنین نیز ایمن است در حالی که اذعان دارد هیچ داده ای نشان دهنده ایمنی نیست.
"FDA این واقعیت را نادیده می گیرد که اکثر افراد مبتلا به پر کردن آمالگام جیوه همچنان در معرض دوزهای بخار جیوه هستند که بیش از حد ایمن است که توسط سازمان های دولتی در سراسر جهان تعیین شده است. در واقع ، با وجود چندین ارزیابی خطر منتشر شده مستقل که خطرات سلامتی مرتبط با این پر کردن ها را نشان می دهد ، ارزیابی خطر FDA ادامه استفاده از پر کننده های جیوه را به عنوان یک ماده ترمیم کننده دندان قابل قبول "توجیه" می کند.
دانشمندان برجسته بارها و بارها به FDA در مورد خطر صدمه ناشی از جیوه آزاد شده از پرکردن دندان هشدار داده اند:
- In 2006 ، FDA با یک هیئت مشترک از پزشکان و دندانپزشکان برای بررسی مقاله سفید FDA در مورد پر کردن جیوه مشورت کرد. با رای 13 به 7 رای ، هیئت مشترک نتیجه گرفت که مقاله سفید ایمنی پر شدن جیوه را نشان نمی دهد.
- در سال 2009 ، در بیانیه موضع خود ، هیئت مشاوره علمی آکادمی بین المللی طب دهان و سم شناسی اظهار داشت ، "[من] با تأیید یا تأیید استفاده دیگر از مواد کاشته شده دائمی در دندانها که به طور مداوم یک مهارکننده آنزیم بسیار قوی و سم متابولیک منتشر می کنند ، با شواهد علمی معتبر و فعلی سازگار نیست. "
- در سال 2010 ، با اصرار هیئت مشاوره علمی خود ، FDA موافقت کرد تا قانون آمالگام خود را بر اساس علم روز بررسی کند. اعضای پانل به طور مداوم از قرار دادن مواد پر کننده جیوه در زنان باردار و کودکان ابراز نگرانی می کنند.
- یک مطالعه در فوریه 2014 ، "Homme ، و دیگران ، دانش جدید این ایده قدیمی را که ایمن آمالگام دندان جیوه است ، به چالش می کشد، "منتشر شده در مجله بررسی شده ، فلزات زیستی، ادبیات علمی اخیر را نشان داد که خطرات مرتبط با پر کردن جیوه را نشان می دهد.
- یک مطالعه 2013 ، "وودز و همکاران همکاران 2013 - داده های عصبی رفتاری از CATs اثرات Hg بیشتری را در پسران با نوع ژن متالوتیونئین نشان می دهد، "نشان می دهد که برخی عوامل ژنتیکی پسران جوان را مستعد ابتلا به عوارض جانبی عصبی-رفتاری جیوه می کند.
- مطالعه 2014 ، Woods و همکاران، ، چندشکلی ژنتیکی Catechol-OMethyltransferase
اثرات عصبی رفتاری عطارد در کودکان را اصلاح کنید شواهد دیگری از حساسیت ژنتیکی به سمیت جیوه در کودکان و شناسایی اثرات سوverse بر عملکردهای عصبی رفتاری متعدد در پسران نشان می دهد.
- مطالعه دیگری در سال 2014 ، "Woods، و همکاران، چندشکلی های ژنتیکی م Affثر بر حساسیت به مسمومیت عصبی جیوه در کودکان: یافته های خلاصه ای از آزمایش بالینی آمالگام کودکان Casa Pia ، "اختلال عصبی در کودکان و به ویژه در پسران را نشان داد.
- جیوه یک ماده شیمیایی سمی مداوم است که می تواند در بدن جمع شود. به خصوص برای کلیه ها و سیستم عصبی سمی است. کودکان خردسال حساسیت بیشتری به جیوه دارند و از طریق انتقال جفت جیوه و نوشیدن شیر مادر در رحم در معرض جیوه قرار می گیرند.
- اطلاعات بیشتر در مورد اثرات پر شدن جیوه بر سلامتی را می توان در مشاهده کرد این ویدئو.
استوارت نونالی ، رئیس DDS ، رئیس IAOMT گفت: "ما جیوه را در ضد عفونی کننده ها ، دماسنج ها و بسیاری دیگر از محصولات مصرفی ممنوع کرده ایم." "هیچ فرمول جادویی وجود ندارد که جیوه را در دهان ما بی خطر کند. استفاده از جیوه در پر کردن دندان هنگامی که گزینه های بسیار مطمئن تری وجود دارد غیرقابل توجیه است. "
# # #
